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2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会在京召开 【2020-02-26 10:06】
1月14日，国家药品监督管理局在京召开2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议通报了2019年第三季度医疗器械上市后监管风险会商结果处置情况，交流讨论了第四季度医疗器械安全监管状况，要求进一步推行和完善风险会商机制，强化医疗器械风险防控，提升医疗器械质量安全保障水平。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议。
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《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布【2020-02-26 10:03】
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。
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医疗器械唯一标识数据库上线【2020-02-25 18:55】
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据申报，并对数据的真实性、准确性、唯一性负责。唯一标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一。
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企业文化【2020-02-25 18:38】
成为国际医疗行业领先的医用耗材供应商
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